連云港德源醫(yī)藥商業(yè)有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》將于2009年12月31日到期，為迎接《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證驗(yàn)收工作，公司質(zhì)量、業(yè)務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)、辦公室等相關(guān)部門(mén)做了積極準(zhǔn)備。根據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局蘇食藥監(jiān)市[2009]74號(hào)，《關(guān)于做好換發(fā)＜藥品經(jīng)營(yíng)許可證＞工作的通知》精神，我公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組先后二次組織小組成員學(xué)習(xí)討論“換證工作通知”及“藥品批發(fā)企業(yè)換證現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”。
　　新的批發(fā)企業(yè)換證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)硬件方面有了更多的要求，企業(yè)必須建立RF系統(tǒng)，用于藥品入庫(kù)、出庫(kù)、分檢、養(yǎng)護(hù)、盤(pán)存等手持終端不得少于4個(gè)；藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行溫濕度自動(dòng)調(diào)控和監(jiān)測(cè)。庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)按要求配備溫濕度傳感器（每200平米不少于1個(gè)）、自動(dòng)空調(diào)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)24小時(shí)全時(shí)段溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)及控制，并能自動(dòng)記錄溫濕度（每1小時(shí)不少于1次）等。
　　為了改善硬件條件，公司先后投資10萬(wàn)元進(jìn)行硬件改造，倉(cāng)庫(kù)增加RF手持終端4個(gè)，條碼標(biāo)簽打印機(jī)1臺(tái)。同時(shí)手持終端掃描系統(tǒng)與公司現(xiàn)在使用的管理軟件實(shí)現(xiàn)了對(duì)接，使成品在入庫(kù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)操作更加準(zhǔn)確，提高了工作效率。我公司倉(cāng)庫(kù)是使用中央空調(diào)自動(dòng)調(diào)節(jié)溫濕度，現(xiàn)新增加了7個(gè)溫濕度探點(diǎn)，使倉(cāng)庫(kù)實(shí)現(xiàn)了24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄。
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