5月20日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局組成的GSP檢查組來我公司跟蹤檢查了GSP工作。公司總經(jīng)理陳學(xué)民、副總經(jīng)理鄭家通以及有關(guān)部門的負責(zé)人接待了檢查組,并向檢查組成員匯報了我公司實施GSP工作情況。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,以及國家、省藥監(jiān)部門關(guān)于實施GSP認證工作的要求,我公司從2003年著手開展GSP認證工作。2004年4月10日至11日,公司接受了省藥監(jiān)局組織的GSP現(xiàn)場檢查,并通過了GSP認證。通過認證二年來,公司的GSP工作不斷完善,特別是對檢查中提出的不合格項目,公司及時分析原因,提出整改方案,限定整改時間,逐項落實到相關(guān)部門和具體責(zé)任人。
本次GSP跟蹤檢查,主要是檢查GSP工作的執(zhí)行情況和對在認證中提出的一般缺陷的整改情況。檢查組通過聽匯報、查檔案資料、看現(xiàn)場后認為,公司對省GSP認證現(xiàn)場檢查組提出的問題高度重視,整改及時,完整;在日常工作中,公司沒有放松藥品經(jīng)營質(zhì)量工作,健全和完善了從公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)量部到各職能部門組成的三級質(zhì)量管理體系;制定和完善了質(zhì)量管理制度,把質(zhì)量管理規(guī)范貫穿到整個經(jīng)營、流通、運轉(zhuǎn)的各個環(huán)節(jié);按照GSP的要求,公司強化了GSP工作流程,嚴(yán)把進貨渠道關(guān)、入庫驗收關(guān)、在庫養(yǎng)護關(guān)、出庫復(fù)核關(guān)和售后服務(wù)關(guān),健全了流通環(huán)節(jié)的各種臺賬;公司有計劃的組織員工開展《藥品管理法》、GSP知識、質(zhì)量管理制度等專業(yè)知識培訓(xùn),并組織相關(guān)部門定期開展對GSP執(zhí)行情況的檢查,按時對各部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況進行考核;公司的GSP工作開展正常。檢查組經(jīng)過一天的仔細檢查,對檢查的結(jié)果表示滿意。同時,檢查組針對公司GSP工作還存在的一般缺陷提出了改進意見。
公司總經(jīng)理陳學(xué)民表達了對檢查組成員幫助和指導(dǎo)我公司GSP工作的真誠謝意,并就檢查組提出的意見和建議提出了進一步改進意見,他要求相關(guān)部門要高度重視,認真分析存在缺陷項的原因,制定整改方案,限期改進,落實到人,扎扎實實地做好GSP工作的每一個環(huán)節(jié)。 (辦公室)