在產(chǎn)品質(zhì)量就是企業(yè)生命的今天,產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)成為一個(gè)企業(yè)在市場(chǎng)中立足的根本和發(fā)展的保證。質(zhì)量,是衡量產(chǎn)品好壞的標(biāo)準(zhǔn)。沒有質(zhì)量,企業(yè)的品牌、發(fā)展,甚至生存都無從談起。產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題,就會(huì)給企業(yè)帶來損失。沒有質(zhì)量就沒有市場(chǎng),沒有質(zhì)量就沒有效益,沒有質(zhì)量就沒有發(fā)展,企業(yè)要擴(kuò)展市場(chǎng)、增加效益、持續(xù)發(fā)展就要把質(zhì)量安全放在首位,質(zhì)量問題要落實(shí)到每一名員工的心中,形成牢固的質(zhì)量意識(shí),樹立“以質(zhì)量求生存”的根本思想,全面、全過程、全員參與質(zhì)量保證。
我認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量保證要分為“三個(gè)階段”:
一、事前保證
第一,供應(yīng)商的管理是源頭,要加強(qiáng)對(duì)原輔料、包裝材料的供應(yīng)商管理,通過對(duì)供應(yīng)商的管理,了解供應(yīng)商生產(chǎn)、質(zhì)量動(dòng)態(tài),推動(dòng)供應(yīng)商的質(zhì)量改進(jìn),確保供應(yīng)商提供合格優(yōu)質(zhì)的原輔料、包裝材料,從而最終保證產(chǎn)品質(zhì)量 。
第二,物料的檢驗(yàn),嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的方法對(duì)原輔料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn),是保證藥品合格的前提,對(duì)防止不合格的原輔料、包裝材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格產(chǎn)品出廠銷售以及保證產(chǎn)品質(zhì)量起到重要作用。
第三,物料的儲(chǔ)存,根據(jù)物料的理化特性、預(yù)期使用目的及對(duì)物料的分類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定物料的儲(chǔ)存條件,在儲(chǔ)存過程中嚴(yán)格按照GMP的原則要求,避免儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)偏差是保證物料達(dá)到預(yù)期使用目的和要求的重要措施,合適的儲(chǔ)存條件是保證產(chǎn)品有效的有效手段。
二、事中保證
生產(chǎn)過程、儲(chǔ)存過程的保證,包括每一位員工的自我控制和他人的監(jiān)控兩大環(huán)節(jié)。每一位員工的自我控制是至關(guān)重要的,他人監(jiān)控是自我控制的一種補(bǔ)充,“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,不是檢驗(yàn)出來的”。檢驗(yàn)只是一個(gè)輔助工具,是一個(gè)監(jiān)控手段,我們不能保證每位員工時(shí)刻都保持良好的工作狀態(tài),必須要建立監(jiān)控體制,時(shí)刻提醒員工保持良好的工作狀態(tài)。
三、事后保證
對(duì)質(zhì)量問題的解決方案以及對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)的質(zhì)量問題的預(yù)防措施,是一種“亡羊補(bǔ)牢”的行為,但也是一個(gè)不可缺少的一個(gè)環(huán)節(jié),因?yàn)樗菍?duì)以后工作的指導(dǎo),是積累經(jīng)驗(yàn),是提升質(zhì)量的起點(diǎn)。
三個(gè)階段的保證是一個(gè)有機(jī)的系統(tǒng)過程,不是孤立和截然分開的。
最后還要做到循環(huán)式的質(zhì)量保證。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和偏差,采取措施進(jìn)行及時(shí)整改,使質(zhì)量保證始終處于受控狀態(tài)。
質(zhì)量保證是一個(gè)長期過程,它不是某一個(gè)人,在某一時(shí)刻,一蹴而就就可以完成的,它是一個(gè)循環(huán)的、可持續(xù)的過程,我們每一個(gè)員工只不過是這個(gè)過程中的某一個(gè)環(huán)節(jié)。我們要站在對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)的高度上來認(rèn)識(shí)對(duì)質(zhì)量保證的意義,本著對(duì)自已負(fù)責(zé)的的態(tài)度來履行自已的職責(zé),全面提高質(zhì)量保證水平,使我公司的產(chǎn)品真正具有安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性,每一件產(chǎn)品都是德源的精品。
(質(zhì)量部 王桂芳)
Copyright © 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司 備案號(hào):蘇ICP備09077104號(hào) 蘇公網(wǎng)安備:32070402010066號(hào) 藥品信息服務(wù)資格:(蘇)-非經(jīng)營性-2021-0088 技術(shù)支持:極致CMS