【藥品名稱】
通用名稱:坎地氫噻片
英文名稱:Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets
漢語拼音:Kandiqingsai Pian
【成 份】
本品為復(fù)方制劑,其組份為每片含坎地沙坦酯16mg和氫氯噻嗪12.5mg。
化學(xué)名稱:
坎地沙坦酯:(±)-1-[[(環(huán)己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯
氫氯噻嗪:6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物
分子式:坎地沙坦酯C33H34N6O6 氫氯噻嗪:C7H8ClN3O4S2
分子量: 坎地沙坦酯610.67 氫氯噻嗪:297.74
【性 狀】
本品為淡粉色中間帶劃痕的橢圓形片。
【適應(yīng)癥】
用于治療高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療,本品適用于單用坎地沙坦酯或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的成年人原發(fā)性高血壓,或兩藥聯(lián)合用藥同劑量的替代治療。
【規(guī) 格】
本品每片含坎地沙坦酯16mg,氫氯噻嗪12.5mg。
【用法用量】
本品推薦劑量為每日一次,每次一片,口服,空腹或進(jìn)餐時(shí)服用,其降壓效果大多在開始治療的4周內(nèi)出現(xiàn)。
當(dāng)單用坎地沙坦酯或氫氯噻嗪不能有效控制血壓時(shí),可服用本品。推薦在復(fù)方治療前,根據(jù)患者血壓的降低程度,對(duì)單一成分(即坎地沙坦酯或氫氯噻嗪)進(jìn)行逐步的劑量調(diào)整。
坎地沙坦單藥的劑量調(diào)整:坎地沙坦的常用劑量為16mg/天,當(dāng)降壓效果欠佳時(shí),需要進(jìn)一步降血壓的患者可逐步增加劑量,但超過32mg的劑量不能進(jìn)一步降低血壓。有低血壓風(fēng)險(xiǎn)(如潛在的血容量減少),輕中度腎功能不全(肌酐清除率>30ml/min),輕中度肝功能不全患者可服用坎地沙坦,但其起始劑量需降低至4mg開始。嚴(yán)重腎功能不全、嚴(yán)重肝功能不全和/或膽汁郁積癥患者禁用。
氫氯噻嗪在每天一次服用12.5mg~50mg的劑量范圍內(nèi)是有效的。
必要時(shí),本品也可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。
老年患者無需調(diào)整劑量。
【貯 藏】
常溫,干燥處密閉保存。
【包 裝】
雙鋁包裝,7片/板×1板/盒,7片/板×2板/盒。
【有效期】
24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH00832011
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20110017